Á¦ 1Á¶(¸ñÀû) ÀÌ ±ÔÁ¤Àº ´ëÇÑ»êºÎÀΰúÇÐȸÁö¿¡ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î Åõ°íÇÏ´Â ³í¹®°ú Åõ°íÀÚµéÀÇ ¿¬±¸À±¸®¸¦ È®¸³Çϴµ¥ ±× ¸ñÀûÀ» µÐ´Ù. ´ëÇÑ»êºÎÀΰúÇÐȸ ¿¬±¸À±¸® ±ÔÁ¤ |
Á¦ 2Á¶(¿¬±¸ÀÚÀÇ À±¸®) 1) ¿¬±¸ÀÚ´Â °¢ÀÚ°¡ ¼öÇàÇÏ´Â ¿¬±¸¿¡ ´ëÇØ Á¤Á÷ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¿¬±¸ÀÚÀÇ À±¸® ÀǽÄÀº ¾ÆÀ̵ð¾î µµÃâ, ¿¬±¸ºñ Áö¿ø, ¿¬±¸ °á°ú ÃâÆÇ, ¿¬±¸ Âü¿©Àڵ鿡 ´ëÇÑ °øÁ¤ÇÑ º¸»ó µî ¿¬±¸ Àü °úÁ¤¿¡¼ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¿¬±¸ÀÚ´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº ¡®¿¬±¸ºÎÁ¤ÇàÀ§¡¯¸¦ ÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¨ç Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â Àڷᳪ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¸¸µé¾î ³»´Â ¡®À§Á¶¡¯ ÇàÀ§ ¨è ¿¬±¸ Àç·á³ª Àåºñ ¶Ç´Â °úÁ¤À» ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î Á¶ÀÛÇϰųª µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÓÀÇ·Î º¯°æ, »èÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á ¿¬±¸ ³»¿ë ¶Ç´Â °á°ú¸¦ ¿Ö°îÇÏ´Â ¡®º¯Á¶¡¯ ÇàÀ§ ¨é ŸÀÎÀÇ ¾ÆÀ̵ð¾î, ¿¬±¸ ³»¿ë ¶Ç´Â °á°ú µîÀ» Á¤´çÇÑ ½ÂÀÎ ¶Ç´Â ÀÎ¿ë ¾øÀÌ µµ¿ëÇÏ´Â ¡®Ç¥Àý¡¯ ÇàÀ§ ¨ê ¿¬±¸ ³»¿ë ¶Ç´Â °á°ú¿¡ ´ëÇÏ¿© °úÇÐÀû, ±â¼úÀû °øÇå ¶Ç´Â ±â¿©¸¦ ÇÑ »ç¶÷¿¡°Ô Á¤´çÇÑ ÀÌÀ¯ ¾øÀÌ ³í¹®ÀúÀÚ ÀÚ°ÝÀ» ºÎ¿©ÇÏÁö ¾Ê°Å³ª, °úÇÐÀû, ±â¼úÀû °øÇå ¶Ç´Â ±â¿©¸¦ ÇÏÁö ¾ÊÀº ÀÚ¿¡°Ô °¨»çÀÇ Ç¥½Ã ¶Ç´Â ¿¹¿ì µîÀ» ÀÌÀ¯·Î ³í¹®ÀúÀÚ ÀÚ°ÝÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â ¡®ºÎ´çÇÑ ³í¹®ÀúÀÚ Ç¥½Ã¡¯ ÇàÀ§ ¨ë Ÿ ÇмúÁö³ª ´ÜÇົ µî¿¡ °ÔÀçµÇ¾ú°Å³ª Åõ°í ÁßÀÎ ¿ø°í¸¦ º» ÇÐȸÁö¿¡ Åõ°í, °ÔÀçÇϰųª º» ÇÐȸÁö¿¡ °ÔÀçµÇ¾ú°Å³ª Åõ°í ÁßÀÎ ¿ø°í¸¦ Ÿ ÇмúÁö¿¡ ÀÓÀÇ·Î ÀüÀçÇÏ´Â ¡®Áߺ¹°ÔÀ硯 ÇàÀ§ ¨ì º»ÀÎ ¶Ç´Â ŸÀÎÀÇ ºÎÁ¤ÇàÀ§ ÀÇȤ¿¡ ´ëÇÑ Á¶»ç¸¦ °íÀÇ·Î ¹æÇØÇϰųª Á¦º¸ÀÚ¿¡°Ô À§Çظ¦ °¡ÇÏ´Â ÇàÀ§ ¨í ±âŸ °úÇбâ¼ú°è¿¡¼ Åë»óÀûÀ¸·Î ¿ëÀεǴ ¹üÀ§¸¦ ½É°¢ÇÏ°Ô ¹þ¾î³ ÇàÀ§ µî 2) ¿¬±¸ÀÇ ´ë»óÀÌ »ç¶÷ÀÎ °æ¿ì ÀϹݿøÄ¢Àº World Medical Association (WMA)ÀÇ 1964³â Helsinki ¼±¾ðÀ» µû¶ó¾ß ÇÑ´Ù. ±âŸ ¼¼ºÎ »çÇ×Àº ´ÙÀ½°ú °°´Ù. ¨ç Clinical trialÀÇ °æ¿ì ÇØ´ç ¿¬±¸±â°üÀÇ À±¸®À§¿øȸ(Institutional Review Board)ÀÇ ½ÉÀǸ¦ °ÅÃÄ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ¸ç ¿¬±¸°á°ú¸¦ ³í¹®À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÏ°íÀÚ ÇÒ ¶§´Â ±× »ç½ÇÀ» ³í¹®¿¡ ¸í½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¨è Àΰ£ À¯Àüü³ª ¹è¾Æ¸¦ Àç·á·Î ¿¬±¸ÇÑ °æ¿ì ¡®»ý¸íÀ±¸® ¹× ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¯À» ÁؼöÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í ÇØ´ç ¿¬±¸±â°üÀÇ À±¸®À§¿øȸ(Institutional Review Board)ÀÇ ½ÉÀǸ¦ °ÅÃÄ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ¸ç ¿¬±¸°á°ú¸¦ ³í¹®À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÏ°íÀÚ ÇÒ ¶§´Â ±× »ç½ÇÀ» ³í¹®¿¡ ¸í½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¨é ¿¬±¸ ´ë»óµé¿¡°Ô ¿¬±¸ÀÇ ¸ñÀû°ú ¹æ¹ý, ¿¬±¸ Âü¿© Áß ÀϾ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀçÀûÀÎ Á¤½ÅÀû, ½ÅüÀû À§ÇØ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÃæºÐÈ÷ ¼³¸íÇÏ¿©¾ß ÇÏ¸ç ¿¬±¸°á°ú¸¦ ³í¹®À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÏ°íÀÚ ÇÒ ¶§´Â ±× »ç½ÇÀ» ³í¹®¿¡ ¸í½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ó±¼ »çÁø µî ȯÀÚÀÇ ½Å¿øÀÌ ³ëÃâµÉ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì´Â ¹Ýµå½Ã ȯÀÚ ¶Ç´Â º¸È£ÀÚÀÇ µ¿ÀǼ¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ¸ç ¿¬±¸°á°ú¸¦ ³í¹®À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÏ°íÀÚ ÇÒ ¶§´Â ±× »ç½ÇÀ» ³í¹®¿¡ ¸í½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 3) °ÔÀç ¿¬±¸ÀÇ ´ë»óÀÌ µ¿¹°ÀÎ °æ¿ì ÀϹݿøÄ¢Àº American Physiology SocietyÀÇ ¡®The Guiding Principles in the Care and Use of Animals¡¯À» µû¸¥´Ù. 4) ¿¬±¸ÀÚ´Â ÇмúÀû ÀúÀÛ¹°ÀÇ Àο뿡 °üÇÑ ÀÏ¹Ý ¿øÄ¢À» ÁؼöÇØ¾ß ÇÑ´Ù. |
Á¦ 3Á¶(¿¬±¸À±¸®¿¡ °üÇÑ »çÇ×ÀÇ ½ÉÀÇ) 1) ¿¬±¸À±¸®¿¡ °üÇÑ »çÇ×Àº ´ëÇÑ»êºÎÀΰúÇÐȸ ³» À±¸®À§¿øȸ(ÀÌÇÏ ¡®À§¿øȸ¡¯)¿¡¼ ½ÉÀÇÇÑ´Ù. 2) À§¿øÀåÀÇ ÀÓ±â´Â 2³âÀ¸·Î ÇÏ°í, À§¿øȸÀÇ ±¸¼ºÀº ÇÐȸ ÀÌ»çȸ¿¡¼ °áÁ¤ÇÑ´Ù. 3) À§¿øȸÀÇ ¿î¿µÀº À§¿øȸ¿¡¼ Á¤ÇÏ´Â º°µµÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥´Ù. 4) À§¿øȸ´Â ÇÐȸÁö ¹ßÇ¥ ³í¹®¿¡ °üÇØ Á¦±âµÈ ¡®À§Á¶¡¯, ¡®º¯Á¶¡¯, ¡®Ç¥Àý¡¯, ¡®ºÎ´çÇÑ ³í¹®ÀúÀÚ Ç¥½Ã¡¯, ¡®Áߺ¹°ÔÀ硯 µîÀÇ ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý ¿©ºÎ¸¦ °ËÅäÇÏ°í ½ÉÀÇÇÏ¿© ±× °á°ú¸¦ ÀÌ»çȸ¿¡ »óÁ¤ÇÑ´Ù. |
Á¦ 4Á¶(¿¬±¸À±¸® À§¹Ý¿¡ ´ëÇÑ Ã³¸®) 1) ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý »çÇ׿¡ °üÇÑ Á¦º¸°¡ ÀÖÀ¸¸é À§¿øÀåÀº À§¿øȸ¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ ¼ÒÁýÇÏ¿© ÀûÀýÇÑ Á¶»ç¿Í ½ÉÀÇ ÈÄ ±× °á°ú¸¦ ÀÌ»çȸ¿¡ º¸°íÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 2) ÇÐȸ ȸ¿ø ¹× ºñȸ¿ø ´©±¸³ª ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý »çÇ×À» Á¦º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À§¿øȸ¿Í ÇÐȸ´Â Á¦º¸ÀÚÀÇ ¼Ò¼Ó, ½Å¿ø µî °³ÀÎ Á¤º¸¿¡ °üÇÑ »çÇ׿¡ ´ëÇØ ±â¹ÐÀ» À¯ÁöÇÏ¿©¾ß Çϸç Á¦º¸ÀÚ°¡ ºÒÀÌÀÍÀ» ¹ÞÁö ¾Êµµ·Ï öÀúÈ÷ º¸È£ÇÏ¿©¾ß ÇÒ Àǹ«°¡ ÀÖ´Ù. 3) ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý¿¡ ´ëÇÑ À§¿øȸÀÇ Á¶»ç¿Í ½ÉÀÇ´Â ±â¹ÐÀ» À¯ÁöÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í, ÇÐȸÀÇ ÀÌÀÍ¿¡ ¹ÝÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. 4) À§¿øȸ´Â ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý ÇøÀǸ¦ ¹Þ°í ÀÖ´Â ÀÚ°¡ ¼¸é, ȤÀº Ãâ¼® ÇØ¸í µîÀ» ÅëÇÏ¿© ÀÚ½ÅÀ» º¸È£ÇÏ°í ¹Ý·ÐÀ» Á¦±âÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ ºÎ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 5) ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý¿¡ ´ëÇÑ Á¶»çÀÇ °á°ú¿Í ±× ó¸® °á°ú¿¡ °üÇÑ ±â·ÏÀº ÇÐȸ¿¡ º¸°üÇÑ´Ù. 6) ÇÐȸÁö ³í¹® °ü·Ã ¿¬±¸À±¸® À§¹ÝÀÌ È®Á¤µÉ °æ¿ì, ÀÌ»çȸ´Â À̸¦ °øÇ¥ÇÏ°í ¿¬±¸À±¸®¸¦ À§¹ÝÇÑ ³í¹®Àº ÇÐȸÁö °ÔÀ縦 ºÒÇãÇÑ´Ù. °ÔÀç ³í¹®ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÇÐȸÁöÀÇ ³í¹®¸ñ·Ï¿¡¼ »èÁ¦ÇÏ°í, ÀÌ»çȸ´Â ÀÌ »ç½ÇÀ» ȸ¿ø ¹× °ü·Ã Çмú±â°ü¿¡ °øÁöÇÑ´Ù. ¿¬±¸À±¸®¸¦ À§¹ÝÇÑ ³í¹®ÀÇ ÁÖÀúÀÚ(Á¦1ÀúÀÚ, ±³½ÅÀúÀÚ)¿¡°Ô´Â À§¹ÝÀÇ Á¤µµ¿¡ µû¶ó ÀÌÈÄÀÇ ÇÐȸÁö ³í¹®Åõ°í¸¦ ÀÏÁ¤ ±â°£, ȤÀº ¿µ±¸ÀûÀ¸·Î ±ÝÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 7) ÇÐȸ ȸ¿øÀÇ ¿¬±¸È°µ¿ ȤÀº ÇÐȸÁö ³í¹® °ü·Ã ¿¬±¸À±¸® À§¹ÝÀÌ È®Á¤µÉ °æ¿ì, ÀÌ»çȸ´Â À̸¦ °øÇ¥ÇÏ°í ¿¬±¸À±¸®¸¦ À§¹ÝÇÑ ÀÚ´Â À§¹ÝÀÇ Á¤µµ¿¡ µû¶ó ¨ç °æ°í, ¨è ȸ¿ø ÀÚ°Ý Á¤Áö, ȤÀº ¨é ȸ¿ø ÀÚ°Ý Ãë¼Ò µîÀÇ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÑ´Ù. |
Á¦5Á¶ º» ±ÔÁ¤¿¡ ¸í½ÃÇÏÁö ¾ÊÀº »çÇ×Àº °úÇбâ¼úºÎÈÆ·É Á¦236È£ ¡®¿¬±¸À±¸® È®º¸¸¦ À§ÇÑ Áöħ¡¯, ´ëÇÑÀÇÇÐÇмúÁö ÆíÁýÀÎÇùÀÇȸ( www.kamje.or.kr) ÃâÆÇÀ±¸®À§¿øȸ¿¡¼ ÆíÂùÇÑ ¡®ÀÇÇÐ³í¹® ÃâÆÇÀ±¸® °¡À̵å¶óÀΡ¯°ú °ü·Ê¿¡ µû¸¥´Ù. |
ºÎÄ¢ 1) º» ±ÔÁ¤Àº 2008³â 6¿ù 1ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàÇÑ´Ù. |