보건복지부 저출산 R&D 기획을 위한

전문가 설문조사 및 연구주제 수요조사(기술수요조사)

안녕하십니까?

보건복지부와 한국보건산업진흥원에서는 현 「저출산대응 의료기술개발사업」(공익적 질병극복기술개발사업 내 세부사업)의 종료시점이 도래함에 따라, 후속사업 추진을 위한 기획을 수행하고 있습니다.

「저출산대응 의료기술개발사업」은 저출산 해결 및 산모와 태아의 건강수준 향상을 목표로 ‘난임 및 불임 극복’, ‘고위험 임신/태아 적정 관리’ 등을 주요 연구분야로 하는 R&D 지원사업입니다.

본 설문조사 및 수요조사에서는 「저출산대응 의료기술개발사업」의 후속사업 기획을 위해, 해당 영역에 대한 중요도 및 필요성 조사, 임상적·사회적으로 우선순위가 높은 중점 연구영역 발굴 및 이와 관련된 연구주제 수요조사를 실시하고자 합니다.

이번 설문조사의 결과 및 수요조사를 통해 제안된 주제는 후속사업의 방향 및 기획을 위한 근거자료로 활용되며, 연구주제 검토 및 선정 과정을 통해 선별된 주제는 연구과제화될 예정입니다.

(※ 본 조사는 연구과제 접수가 아님을 알려드립니다.)

수요조사로 접수된 연구주제는 공개될 수 있으며(단, 제안자의 전자우편주소, 연락처 등의 개인정보는 공개되지 않습니다.), 한국보건산업진흥원 연구주제 데이터베이스에 등록될 것입니다.

전문가 여러분들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.

￭ 설문 및 수요조사 기관: JCDA Partners

￭ 연구주제 제안서 회신 기한: 2018년 5월 4일까지

￭ 연구주제 제안서 회신처: survey@jcda.co.kr (e-mail 개별접수 시)

￭ 문의처: survey@jcda.co.kr (홍문기 연구원)

개인정보제공 동의에 대한 안내

한국보건산업진흥원 및 제이씨디에이파트너즈는 귀하의 개인정보를 소중하게

생각합니다.

제공하신 개인정보는 제안하신 연구주제와 함께 한국보건산업진흥원에 등록·관리되며, 등록된 개인정보를 원래의 목적 이외 용도로 사용하거나 외부에 제공하지 않습니다.

또한 접근권한을 가진 직원을 최소한으로 제한하여 정당한 사유 발생 시에만 열람할 수 있도록 하는 등 개인정보 보호에 필요한 조치를 하고 있습니다.

개인정보의 수집·이용 목적	연구주제 수요조사
개인정보 수집항목	성명, 소속, 연락처, 전자메일주소
보유 및 이용기간	수집 연도 12월 기준으로 3년 간 보유
수집 동의 거부 시 불이익	정보주체는 위와 같이 개인정보를 수집·이용하는 데 대한 동의를 거부할 권리가 있으며, 개인정보 수집에 동의하지 않을 경우 어떠한 불이익도 없음을 알려 드립니다.

귀하의 개인정보 제공에 대한 동의여부를 아래에 표시하여 주십시오.

본인은 ｢개인정보 보호법｣제15조 및 제22조에 의거 상기 개인정보의 제공

활용에 동의합니다.

동의함

동의안함

I. 전문가 설문조사

1. 「저출산대응 의료기술개발사업」의 중요성 및 투자 정도

※ 다음의 각 문항에 동의하는 수준을 5점 척도로 표시해 주시기 바랍니다.

문항	전혀 아님	아님	보통	그러함	매우 그러함
1) 저출산 해결을 위한 의학적 관점의 대책 마련이 필요하다.	①	②	③	④	⑤
2) 출산 단계별 미충족 의료기술 확보를 위한 종합적 R&D 추진이 필요하다.	①	②	③	④	⑤
3) 정부는 저출산 관련 R&D(난임·불임 극복 기술개발, 고위험 산모·태아 관리 기술개발 등)에 충분한 연구비를 투자하고 있다.	①	②	③	④	⑤
4) 보건복지부는 저출산 관련 R&D(난임·불임 극복 기술개발, 고위험 산모·태아 관리 기술개발 등)에 충분한 연구비를 투자하고 있다.	①	②	③	④	⑤

2. 「저출산대응 의료기술개발사업」의 필요성

※ 다음의 각 문항에 동의하는 수준을 5점 척도로 표시해 주시기 바랍니다.

문항	전혀 아님	아님	보통	그러함	매우 그러함
1) 저출산 관련 R&D에 대한 투자 확대는 ‘출산율 제고’에 기여할 것이다.	①	②	③	④	⑤
2) 저출산 관련 R&D에 대한 투자 확대는 ‘산모와 태아의 건강수준 향상’에 기여할 것이다.	①	②	③	④	⑤
3) 저출산 관련 R&D에 대한 투자 확대는 ‘국가 차원의 출산 관련 재정 부담 축소’에 기여할 것이다.	①	②	③	④	⑤
4) 저출산 관련 R&D에 대한 투자 확대는 ‘개인적 차원의 출산 관련 경제적 부담 축소’에 기여할 것이다.	①	②	③	④	⑤
5) 임신, 출산 및 산모와 태아의 건강관리와 관련된 의료기술은 충분한 근거에 기반하고 있다.	①	②	③	④	⑤
6) 임신, 출산 및 산모와 태아의 건강관리와 관련된 의료기술의 선택과 활용은 의료인 간, 의료기관 간 변이가 있어 표준화가 필요하다.	①	②	③	④	⑤

3. 세부사업 간 우선순위 평가

※ 다음은「저출산대응 의료기술개발사업」의 세부 사업분야입니다. 각 6개 세부사업에 대해 성공가능성, 파급효과 및 시급성을 우선순위별로 정해주시기 바랍니다. 가장 우선순위가 높은 사업에 1순위를, 가장 낮은 순위에 6순위를 체크하시면 됩니다. (1~6까지의 순위는 모두 한 번씩 들어가야 합니다)

구분	주요 내용
1. 난임극복 기술개발	난임·불임의 유전적·생물학적 기전 탐색, 불임 유발 질환의 병태 생리 연구와 치료기술 개발, 보조생식술 개발, 수정률 증진 기술 개발 등
2. 가임력 보존기술 개발	가임력 상실 요인 규명 및 가임력을 지속 유지할 수 있는 기술 개발(동결보존, 약물치료, 이식분야, 미성숙 난자 체외성숙 분야, 줄기세포 등) 등
3. 고위험 임신 /태아 관리 기술개발	고위험 임신(양막 조기 파열, 다태임신, 임신성 고혈압 등) 및 고위험 태아(조산 등)의 원인 규명, 병태생리 이해, 예측, 예방, 조기진단 및 치료에 관한 기술 개발
4. 산모 및 태아 약리학	임신의 발달 약리학 및 병태 생리학, 신약 개발 및 약물 적응증 확대, 산모 및 태아 대상 안전성 검증과 적정 투여량 및 투여방법 규명 등
5. 출산 전·후 여성 건강	임신 전 생활습관이 임신 및 태아에 미치는 영향, 유산·사산 후 산모관리, 산전·산후 우울증, 제왕절개 및 보조생식술로 인한 건강 위해요소 및 통증 최소화
6. 연구협력 인프라 구축	코호트 자료 등 산모 및 출산 관련 DB를 연구에 활용할 수 있는 연계체계 구축, 임산부 등록 체계와 출산 관련 진료 연계체계 구축 위한 표준화 연구 등

<성공 가능성> : 해당 분야에 대한 국내 연구수준 및 연구인력 확보 정도

구분

난임극복 기술개발

가임력 보존기술 개발

고위험 임신 /태아 관리 기술개발

산모 및 태아 약리학

출산 전·후 여성 건강

연구협력 인프라 구축

1순위

2순위

3순위

4순위

5순위

6순위

<파급효과> : 해당 사업으로 인한 저출산 극복 효과에 대한 기대수준

구분

난임극복 기술개발

가임력 보존기술 개발

고위험 임신 /태아 관리 기술개발

산모 및 태아 약리학

출산 전·후 여성 건강

연구협력 인프라 구축

1순위

2순위

3순위

4순위

5순위

6순위

<시급성> : 해당 분야에 대한 대응이 시급하거나, 정부가 투자하지 않으면 민간 영역에서 투자가 발생할 가능성이 매우 낮은 정도

구분

난임극복 기술개발

가임력 보존기술 개발

고위험 임신 /태아 관리 기술개발

산모 및 태아 약리학

출산 전·후 여성 건강

연구협력 인프라 구축

1순위

2순위

3순위

4순위

5순위

6순위

4. 세부사업 내 주요 영역별 우선순위 평가

1) 난임극복 기술개발

※ 다음은 「저출산대응 의료기술개발사업」의 세부 사업인 “난임극복 기술개발”의 주요 연구영역입니다. 각 16개 영역중에 성공가능성, 파급효과 및 시급성을 우선순위별로 3순위까지 정해주시기 바랍니다. 가장 우선순위가 높은 사업을 1순위에, 그 다음은 2순위, 3순위 문항에 번호를 기입해주시면 됩니다. 기타를 작성하신 경우 사업명 작성을 부탁드립니다.

<보기>
1. 원인질환 극복_여성 요인_자궁요인(선천성 자궁기형, 자궁 근종 등)
2. 원인질환 극복_여성 요인_난관요인(난관유착, 자궁 부속기 유착 등)
3. 원인질환 극복_여성 요인_난소요인(배란 장애, 호르몬 이상 등)		성공 가능성
4. 원인질환 극복_여성 요인_자궁경부요인		① 1순위 ( )
5. 원인질환 극복_여성 요인_기타요인(unexplained)		② 2순위 ( )
6. 원인질환 극복_남성 요인_고환 전 원인(시상하부 질환, 뇌하수체 질환 등)		③ 3순위 ( )
7. 원인질환 극복_남성 요인_고환 원인(염색체 이상, 지주세포증후군 등)
8. 원인질환 극복_남성 요인_고환 후 원인(부고환염, 선천성 정관 형성부전 등)		파급효과
9. 원인질환 극복_공통_가임력의 유전적 배경, 후성유전학		① 1순위 ( )
10. 보조생식술_체외수정시술(IVF-ET)		② 2순위 ( )
11. 보조생식술_인공수정시술		③ 3순위 ( )
12. 보조생식술_난자세포내 정자주입술(ICSI)
13. 보조생식술_난자획득률 향상		시급성
14. 보조생식술_정자획득률 향상		① 1순위 ( )
15. 보조생식술_기타 신기술 개발		② 2순위 ( )
16. 보조생식술_기술 표준화		③ 3순위 ( )
17. 기타 ( )

2) 가임력 보존기술 개발

※ 다음은 「저출산대응 의료기술개발사업」의 세부 사업인 “가임력 보존기술 개발”의 주요 연구영역입니다. 각 6개 영역중에 성공가능성, 파급효과 및 시급성을 우선순위별로 3순위까지 정해주시기 바랍니다. 가장 우선순위가 높은 사업을 1순위에, 그 다음은 2순위, 3순위 문항에 번호를 기입해주시면 됩니다. 기타를 작성하신 경우 사업명 작성을 부탁드립니다.

<보기>		성공 가능성		시급성
		① 1순위 ( )		① 1순위 ( )
1. 동결보존-배아동결		② 2순위 ( )		② 2순위 ( )
2. 동결보존-난자동결		③ 3순위 ( )		③ 3순위 ( )
3. 동결보존-난소조직 동결
4. 약물치료		파급효과
5. 정소조직(줄기세포)		① 1순위 ( )
6. 기술표준화		② 2순위 ( )
7. 기타( )		③ 3순위 ( )

3) 고위험 임신/태아 관리 기술개발

※ 다음은 「저출산대응 의료기술개발사업」의 세부 사업인 “고위험 임신/태아 관리 기술개발”의 주요 연구영역입니다. 각 13개 영역중에 성공가능성, 파급효과 및 시급성을 우선순위별로 3순위까지 정해주시기 바랍니다. 가장 우선순위가 높은 사업을 1순위에, 그 다음은 2순위, 3순위 문항에 번호를 기입해주시면 됩니다. 기타를 작성하신 경우 사업명 작성을 부탁드립니다.

<보기>
1. 분만 전·후 출혈		성공 가능성
2. 양막 조기 파열		① 1순위 ( )
3. 자궁경부 무력증		② 2순위 ( )
4. 자궁 내 성장제한		③ 3순위 ( )
5. 다태임신
6. 유산		파급효과
7. 조산		① 1순위 ( )
8. 임신중독증(전자간증, 자간증), 임신성 고혈압		② 2순위 ( )
9. 당뇨병		③ 3순위 ( )
10. 비만
11. 임신과다구토		시급성
12. 고위험군 관리를 위한 발병 예측모델		① 1순위 ( )
13. 고위험군 모니터링 및 케어 시스템		② 2순위 ( )
14. 기타( )		③ 3순위 ( )

4) 산모 및 태아 약리학

※ 다음은 「저출산대응 의료기술개발사업」의 세부 사업인 “산모 및 태아 약리학”의 주요 연구영역입니다. 각 6개 영역중에 성공가능성, 파급효과 및 시급성을 우선순위별로 3순위까지 정해주시기 바랍니다. 가장 우선순위가 높은 사업을 1순위에, 그 다음은 2순위, 3순위 문항에 번호를 기입해주시면 됩니다. 기타를 작성하신 경우 사업명 작성을 부탁드립니다.

구분		성공 가능성
		① 1순위 ( )
1. 임신의 발달 약리학 및 병태 생리학		② 2순위 ( )
2. 신약 개발 및 약물 적응증 확대(Repurposing)		③ 3순위 ( )
3. 소아 및 산모 임상 실험을 위한 새로운 대안적 설계
4. 소아 및 산모 임상 실험을 위한 결과측정 및 바이오마커		파급효과
5. 연령별 만성질환 산모 대상 약물 역학, 안전성 및 효능 연구		① 1순위 ( )
6. 비침투적 약물 전달 시스템 개발		② 2순위 ( )
7. 기타( )		③ 3순위 ( )
		시급성
		① 1순위 ( )
		② 2순위 ( )
		③ 3순위 ( )

5) 출산 전·후 여성 건강

※ 다음은「저출산대응 의료기술개발사업」의 세부 사업인 “출산 전·후 여성 건강”의 주요 연구영역입니다. 각 7개 영역중에 성공가능성, 파급효과 및 시급성을 우선순위별로 3순위까지 정해주시기 바랍니다. 가장 우선순위가 높은 사업을 1순위에, 그 다음은 2순위, 3순위 문항에 번호를 기입해주시면 됩니다. 기타를 작성하신 경우 사업명 작성을 부탁드립니다.

구분		성공 가능성		시급성
		① 1순위 ( )		① 1순위 ( )
1. 유산·사산, 신생아 사망 후 산모관리(육체적)		② 2순위 ( )		② 2순위 ( )
2. 유산·사산, 신생아 사망 후 산모관리(정신적)		③ 3순위 ( )		③ 3순위 ( )
3. 제왕절개, 보조생식술 등으로 인한 건강 위해요소 및 통증 최소화
4. 산전·산후 우울증		파급효과
5. 주산기 의료 격차(빈곤, 지역 등 사회적 요인에 따른 조산율, 출산율, 영아 및 모성사망률 등의 불균형)		① 1순위 ( )
6. 산후 건강관리에 대한 표준지침 개발		② 2순위 ( )
7. 기타 출산 전·후 건강 불균형		③ 3순위 ( )
8. 기타( )

II. 연구주제 수요조사

주제고유번호(ID)

※ 작성하지 않으셔도 됩니다.

연구주제제목

세부사업 분류

난임극복 기술개발

고위험 임신/태아 관리 기술개발

출산 전·후 여성 건강

가임력 보존기술 개발

산모 및 태아 약리학

연구협력 인프라 구축

연구개발단계

기초·기반 및 원인규명연구

치료법 개발연구

예방 및 건강증진연구

기타 (           )

진단법개발연구

진단·치료법 평가/표준화연구

보건서비스·정책연구

목표도달단계

(기술성숙도,

붙임자료 참고)

TRL 1~2

TRL 6

TRL 3

TRL 7

TRL 4

TRL 8

TRL 5

TRL 9

II. 연구주제 수요조사 (이어서)

의료기술 유형

의약품

의료기기

의료행위

의료정책 및 제도

기타 (               )

연구 제안배경 및 필요성

연구방법 및

내용

선행연구 및 관련문헌

1.

2.

연구결과의

기대효과 및 활용방안

연구개발목표

(성과목표)

성과지표

(상기 성과목표 달성정도를 양적·질적으로 제시하는 지수)
(예시: 국제특허등록 1건, 임상 1상 IND 승인 1건, 진료지침개발 2건 등)

연구비 및 연구기간

연구비	연구기간
연 ( )억원 총 ( )억원	총 ( )개월

III. 제안자 기본 정보
성 명		직 위
소 속 (대학/병원/기관)		소속 학회
연락처		E-mail

IV. 기타의견

※ 설문조사, 수요조사, 저출산대응 의료기술개발사업 기획과 관련하여 추가적인 의견이 있으실 경우   자유롭게 기술하여 주시기 바랍니다.

※ 설문조사 및 연구 수요조사에 응답하여 주셔서 대단히 감사합니다. ※