지카바이러스 감염증

유전자검사의뢰 변경안내

2017. 10.

	질병관리본부

주요 안내사항

○ 배경 : 핵산증폭법을 이용한 지카바이러스 감염증 유전자 검사에 대한 요양급여 적용 대상이 확대됨에 따라 검사의뢰 체계 변경

○ 적용시점 : 2017년 10월 1일~

○ 검사절차

① 의사환자 및 검사가 필요한 자의 유전자검사

⇒ 지카바이러스감염증 유전자검사가 가능한 의료기관에서 검사

	현재	향후
급여적용 대상	무증상 임신부	의심환자+무증상 임신부
주요검사 기관	의심환자→보건환경연구원 무증상임신부 등→민간의료기관	의심환자 및 무증상 임신부 등 →민간의료기관

※ 의사환자 또는 환자 발생 시 지체없이 신고

★의사환자 기준 : 아래의 역학적 위험요인 중 하나이상에 노출된 경우로서 아래의 임상증상을 나타내는 환자

<역학적 위험요인 : 증상 시작 전 2주 이내>

◦ 지카바이러스 감염증 발생국가 여행력

◦ 지카바이러스 감염자 또는 지카바이러스 감염증 발생지역에 최근 6개월 이내 방문 이력이 있는 사람과의 성접촉력

◦ 지카바이러스 감염증 발생국가에서 수혈력

<임상증상>

◦ 발진과 함께 다음 증상 중 하나 이상이 동반된 경우

◦ 동반증상 : 관절통/관절염, 근육통, 비화농성 결막염/결막충혈

② 의사환자 중 임신부 항체 검사

⇒ 검사의뢰기관 : 이원의료재단(한시적)

※ 질병관리본부 감염병감시과(043-719-7170)에 확인 후 검사의뢰(검체이송)

- 의사환자 중 임신부의 경우 신고하고 검사의뢰 체계에 따라 검체를 시험의뢰서와 함께 이원의료재단으로 검사의뢰

※ 검사의뢰에 따른 검사비용은 무료

③ 검사결과의 해석이 어려운 경우

⇒ 검사의뢰기관 : 질병관리본부

※ 검사의뢰에 따른 검사비용은 무료

④ 병의원이 없는 도서(圖書) 또는 산간(山間)지역 등

⇒ 검사의뢰기관 : 시·도 보건환경연구원

- 역학적 위험요인에 노출되었으며, 적정한 임상증상을 나타내는 의사환자 발생 시 보건소를 통해 보건환경연구원으로 검사의뢰 가능

※ 검사의뢰에 따른 검사비용은 무료

○ 검사의뢰 방법

검체 종류	◦혈청 3mL 이상 * 1mL씩 분주한 혈청 3개 이상 * 영유아(6세 미만 취학전 아동)의 경우 혈청 0.5mL 이상(혈액 채취가 불가능한 경우 소변으로만 검사 진행 가능) ◦소변 3mL 이상
검체 채취시기	◦임신부: 증상발현 후 12주 이내 ◦일반환자 : 증상발현 후 2주 이내(소변은 4주 이내까지 가능)
용기 및 포장	◦혈청 : 나사마개(screw cap)로 된 플라스틱 튜브(1.8mL cryotube 등)에 1mL씩 분주하여 냉장보관(2~6℃) ◦소변 : 나사마개(screw cap)로 된 15mL 플라스틱 튜브에 담아 냉장보관(2~6℃) ◦포장 : 3중 안전포장(Category B UN 3373 수송방법 준수)
검체운송	◦냉장 또는 냉동상태로 이송 ◦(현)수탁운송업체: 녹십자렙셀(031-260-9229) ◦임신부의 경우 검체 이송 전 질병관리본부 감염병감시과(043-719-7170)에 확인 후 이송 *임신부 검체의 검사는 한시적으로 수탁검사기관(이원의료재단: 032-210-2100)에서 수행하고 있음
주의사항	◦신고철저 ◦‘진단검사의뢰서’ 및 ‘바이러스성 모기매개감염병 진단검사 검체의뢰서 작성 및 첨부

○ 신고 기준 (변경사항 없음)

신고범위	◦환자, 의사환자, 병원체보유자
신고시기	◦지체없이
신고를 위한 진단기준	◦환자 : 지카바이러스 감염증에 부합되는 임상증상을 나타내면서 진단을 위한 검사 기준에 따라 감염병병원체 감염이 확인된 사람 ◦의사환자 : 임상증상 및 역학적 위험요인을 감안하여 지카바이러스 감염증이 의심되나 검사기준에 부합하는 검사 결과가 없는 사람 ◦병원체보유자 : 지카바이러스 감염증에 부합되는 임상증상은 없으나 진단을 위한 검사 기준에 따라 감염병병원체 감염이 확인된 사람
진단을 위한 검사기준	◦확인진단 - 검체(급성기 혈액)에서 바이러스 분리 - 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 - PRNT법을 이용하여 바이러스 특이 항체 검출 - 검체(혈액 또는 소변)에서 바이러스 특이 유전자 검출 ◦추정진단 - 검체(혈액)에서 ELISA를 이용하여 바이러스 특이 IgM 항체 검출 ※ 확인진단 기준에 부합하는 검사결과가 있는 경우 “환자 또는 병원체보유자” 신고 ※ 검사기준에 부합하는 검사 결과가 없거나, 추정진단 기준에 부합하는 검사결과가 있는 경우 “의사환자” 신고

참고		지카바이러스감염증 유전자 검사 흐름도

○ 의료기관 검사 흐름도

※ 임신부의 경우 위험노출력(역학적 위험요인 노출)이 확인된 경우 의심증상이 없어도 급여검사 가능

○ 검사의뢰에 따른 검사 흐름도